Fyzikální a chemické prostředí, živiny a kultivační nádoby jsou tři základní prvky buněčné kultury.Existuje mnoho faktorů ovlivňujících buněčný růst, mezi něž patří i surovinybuněčná továrnaVelmi důležitým aspektem je také obsah složek, které jsou nepříznivé pro růst buněk.

Klasifikace lékopisu Spojených států amerických je třída 6, sahá od USP třídy I do USP třídy VI, přičemž USP třída VI je nejvyšší třída.V souladu s obecnými pravidly USP-NF budou plasty podrobené testům biologických reakcí in vivo klasifikovány do určených tříd lékařských plastů.Účelem testů je zjistit biokompatibilitu plastových výrobků a jejich vhodnost pro zdravotnické prostředky, implantáty a další systémy.

Surovinou továrny na články je polystyren a API splňuje standard USP Class VI.Plast hodnocený jako šestý lékařský plast ve Spojených státech znamená, že bylo zavedeno komplexní a přísné testování.US medical Materials Level 6 je nyní zlatým standardem pro všechny typy medicínských surovin a velmi kvalitní volbou pro výrobce zdravotnických prostředků.Testované položky zahrnovaly test systémové toxicity (myši), test intradermální reakce (králíci) a implantační test (králíci).

Lze použít pouze polystyrenové suroviny testované na splnění požadavků USP třídy VIbuněčná továrnaVýroba.Kromě toho musí být nádoby pro buněčné kultury vyráběny v čistící dílně třídy C, v souladu s požadavky systému řízení kvality ISO13485, přísně kontrolovat kvalitu produktu z výrobního procesu, aby byla zajištěna kvalifikovaná rychlost hotových výrobků.