Továrna na buňkyje druh nádoby na buněčné kultury vyrobené z polystyrenové suroviny.Aby byly splněny růstové potřeby buněk, musí tato surovina splňovat příslušné požadavky USP třídy VI a zajistit, aby surovina neobsahovala faktory ovlivňující buněčný růst.Jakými zkušebními položkami by tedy ve standardu USP Class VI měly suroviny projít?

Klasifikace lékařských materiálů podle lékopisu Spojených států amerických je 6, od třídy I do třídy VI USP, přičemž třída VI USP je nejvyšší třída.V souladu s Všeobecnými pravidly USP-NF budou plasty podrobené testování biologické odezvy in vivo zařazeny do určené klasifikace lékařských plastů.Účelem testování je určit biokompatibilitu plastů pro použití v lékařských zařízeních, implantátech a dalších systémech.

Kapitola 88 USP třídy VI se zabývá testováním bioreaktivity in vivo, jehož cílem je určit bioreaktivní účinky elastických materiálů na živá zvířata.Surovina buněčné továrny zahrnuje tři testovací požadavky: 1. Systémový injekční test: Vzorek sloučeniny se připraví se specifickým extraktem (např. rostlinným olejem) a polyethylenglykol se aplikuje na kůži, inhaluje se nebo orálně.Test měří toxicitu a podráždění.2. Intradermální test: Vzorek sloučeniny se vystaví živé podkožní tkáni (tkáň, se kterou zdravotnický prostředek/zařízení plánuje kontakt).Test měří toxicitu a místní podráždění.3. Implantace: Sloučenina se implantuje do svalu vzorku.Test měří virulenci, infekci a podráždění.