• laboratoř-217043_1280

Tyto čtyři faktory ovlivní kvalitu buněčné továrny

Růst buněk má přísné požadavky na prostředí, teplotu, hodnotu PH atd. a kvalita buněčného spotřebního materiálu používaného v buněčné kultuře bude také ovlivňovat růst buněk.Továrna na buňkyje běžně používaný spotřební materiál pro kultivaci adherentních buněk a jeho kvalitu ovlivňují především čtyři faktory.

1, výroba surovin: vysoce kvalitní surovina je základem vysoce kvalitních produktů, buněčná továrna surovina pro polystyren (PS) a musí splňovat požadavky úrovně USP třídy VI, slovo testuje plastový materiál v oblasti medicíny a potrubních produktů v biomedicínských aplikacích přísnějšího testování, je v souladu se specifikací neklinických laboratorních studií.

2, produkční prostředí: buňky jsou zvláště citlivé na růstové prostředí, proto se vyžaduje, aby spotřební materiál neobsahoval endotoxin a jiné škodlivé látky pro buňky, což klade vyšší požadavky na produkční prostředí.Spotřební materiál se bude vyrábět ve vyhrazené desetitisícové čisté místnosti a podstoupí přísné ověřování (detekce planktonu, sedimentačních bakterií a suspendovaných částic).Řízení kvality se provádí v souladu s dílnou GMP, aby byla zajištěna stabilita výrobního prostředí.

zsrgs

3, řízení výrobního procesu: to se týká produktu ve výrobním procesu každého odkazu, včetně, jako jsou parametry vstřikování, teplota vstřikování atd., které ovlivní kvalitu hotového výrobku.

4, kontrola kvality: kontrola kvality je důležitým procesem po dokončení výroby buněčné továrny, položky, které mají být testovány, zahrnují těsnění, biologickou bezpečnost, fyzikální a chemickou bezpečnost, ověření platnosti produktu, hydrofilitu povrchu atd., prostřednictvím těchto testů k určení zda produkty splňují standardy kvality.

Mezi faktory, které ovlivňují kvalitu buněčných továren, patří především výše uvedené čtyři aspekty.Pouze dobrou kontrolou těchto faktorů můžeme vyrábět vysoce kvalitní produkty a tím poskytovat dobré prostředí pro růst buněk.


Čas odeslání: 20. července 2022